肩负使命,深耕源头创新——沙砾生物面向国家战略需求,核心管线获两项2025年度创新药物研发国家科技重大专项支持
2025年12月31日,沙砾生物公布其自主研发的两个创新品种——肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法与通用“货架型”细胞治疗产品,申报的两项创新药物研发国家科技重大专项相继获批立项,标志着公司的研发实力与战略方向获得了国家层面的高度认可。
国家创新药科技重大专项,旨在聚焦国家战略需求,围绕重大新药品种创制,攻克核心关键技术。沙砾生物此次获批的两项创新品种,精准对应了当前细胞治疗领域的两大核心挑战与未来方向。
课题聚焦:针对实体肿瘤异质性强、肿瘤免疫耐受微环境、免疫细胞难以有效浸润到肿瘤内部等全球性难题。沙砾生物将以此为战略攻关方向,致力于突破提升TIL疗法在实体瘤中的高效浸润、长效存续和精准杀伤功能的关键核心技术,开发强浸润、长存续和疗效显著的新一代免疫细胞治疗药物,助力实现我国提升恶性肿瘤疗效、满足重大临床需求的核心战略目标。
课题聚焦:传统自体免疫细胞治疗存在周期长、成本高、个体化制备复杂的产业瓶颈,通用细胞治疗产品的研发已成为全球生物医药竞争的制高点,但行业仍面临免疫排斥(GvHD/HvGR)、疗效持久性不足、规模化制备稳定性等核心挑战。沙砾生物致力于开发无需配型、可即时使用的 “货架型”通用细胞治疗产品,通过颠覆性技术实现细胞药物的标准化、规模化生产,打造世界一流的通用细胞制备平台。这是一场面向全球技术前沿的攻坚,更是一项关乎降低医疗负担、提高高价值创新药物可及性,惠及广大患者的民生使命,对构建我国自主可控的细胞治疗产业生态具有战略支撑意义。
两项专项如同双翼,体现了沙砾生物“立足前沿科学,面向国家需求”的双轮驱动战略。沙砾生物自成立之初,便确立了以深厚科学洞察驱动源头创新的发展路径。公司汇聚了来自全球全球顶尖机构的科研与产业精英,构建了覆盖T细胞免疫调节新靶点筛选、高效细胞扩增工艺、工程化改造与临床转化研究的全链条研发平台。依托自主建立的干性TIL扩增技术StemTexp®、高通量TCR发现平台TST hunter®、免疫调节靶点筛选平台ImmuT Finder®、高效TIL基因敲除体系KOReTIL®以及稳转生产细胞株平台StaViral®,团队在TIL及下一代细胞治疗药物开发中形成了从靶点识别到规模化制备的完整技术闭环,具备扎实的免疫学积淀与成果转化能力。
在TIL疗法领域,沙砾生物不仅深耕于传统TIL疗法的工艺优化与扩增技术,更着力于下一代增强型TIL产品的开发。公司通过自主知识产权的干性TIL扩增技术StemTexp®,可实现22天左右快速扩增细胞达到临床回输剂量,并特异性扩增记忆性T细胞,获得更好的临床疗效;运用免疫调节靶点筛选平台ImmuT Finder®、高效TIL基因敲除体系KOReTIL®等基因工程手段赋予TIL更强的抗肿瘤活性与持久性,以攻克实体瘤微环境抑制等核心难题。此次重大专项支持,将加速其TIL管线在宫颈癌、非小细胞肺癌、头颈癌、卵巢癌、消化道肿瘤等中国高发实体瘤中的临床突破。
在通用“货架型”细胞治疗领域,沙砾生物前瞻布局,致力于开发无需配型、可即时使用的“现货”细胞药物。公司通过颠覆性创新性技术,解决异体细胞治疗的移植物抗宿主病(GvHD)与宿主排斥反应两大世界性难题。同时,公司构建了先进的规模化、自动化制备工艺,为未来产品的成本控制与稳定供应奠定了坚实基础。此专项的推进,将极大加速我国在通用型细胞治疗这一全球赛道的产业化进程。
创新药物研发国家科技重大专项紧密围绕健康中国战略部署,面向药物研发向原始创新跨越的战略目标,发挥社会主义市场经济条件下关键核心技术攻关,加强源头创新和自主创新,提出重大原创理论,突破底层关键核心技术,围绕重大新药品种创制和创新体系建设两方面开展集成攻关。

沙砾生物创立于2019年,是一家创新驱动型、处于临床后期阶段的生物制药公司,致力于为全球癌症及自身免疫性疾病患者开创下一代免疫疗法。凭借在免疫疗法方面的深刻洞察、尖端的研发与技术平台以及世界级的生产能力,沙砾生物在中国和美国已构建了多个自主研发的技术平台,和包含七款候选产品的多元化研发管线,以满足大量未被满足的临床需求。沙砾生物的创新产品管线包括GT101,一款处于关键临床阶段、由公司自主研发的新型自体肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法,用于宫颈癌的二线治疗,以及六款其他候选产品,包括GT719,一款由公司自主研发的创新现货型、异体嵌合抗原受体-恒定自然杀伤T细胞(CAR-iNKT)细胞疗法,和GT801,一款下一代体内嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。
沙砾生物致力于攻克当前癌症与自身免疫性疾病治疗的关键局限,通过推动三大根本性转变重塑免疫疗法治疗格局:从血液系统恶性肿瘤到实体瘤;从自体疗法到现货型异体疗法;以及从体外工程化到体内工程化,以期实现通过突破性研发重塑免疫疗法的治疗格局,最终为全球患者提供具有显著疗效、可负担且可及的治疗方案的公司使命。