QA总监

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工作内容:

  • 根据公司战略规划,组织制定公司质量管理体系和管理制度,并监督执行计划的实施;
  • 负责研发和生产质量管理体系规划和管理,相关文件阶段性及最终审核,执行过程中监督检查及审评,确保其科学性、合理性以及合规性;
  • 负责研发和生产现场管控工作,对现场工艺执行情况及对GMP实施情况的监督,确保操作一致性、合规性;
  • 负责供应商质量管理体系的评定、审核和再评价;
  • 负责公司研发及生产现场GMP检查和认证工作的组织和整改工作;
  • 解决质量合规方面的问题,审核研发过程中的偏差报告、异常数据,协助制定有效的纠正预防措施,并跟踪整改;
  • 负责研发和生产现场厂房设施设备,研发及生产设备,计算机化系统,工艺和清洁验证工作;
  • 负责部门团队的管理和培养工作。

 

候选人要求:

  • 硕士及以上学历,生物医学工程、药学、临床医学等相关专业优先; 
  • 10年以上生物医药或相关药企QA经验,5年以上质量部门管理经验;有生物新药注册相关工作经验,有细胞治疗行业经验优先;
  • 熟悉制药企业质量体系,熟悉国内外GMP管理要求;
  • 熟悉国内外GMP体系,熟悉研发及生产工作流程及管控要点,熟悉质量相关工作流程、数据可靠性管理要点;
  • 具有较强的沟通、写作能力和优异的组织协调能力,工作作风细致、严谨、主动、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神。

 

HR联系方式:李女士,Jiaqi.Li@grit-bio.com

2021年5月7日 14:24
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