QC质量控制

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工作内容:

  • 主要从事TIL细胞产品的流式检验和分析以及细胞功能等实验的操作及并高效完成相关记录的撰写工作; 
  • 参与方法优化、方法转移、方法验证、批次放行和稳定性研究等工作,负责或参与方案和报告的起草、操作规程的撰写、实验操作实施、偏差/OOS/OOT处理、CAPA执行等工作内容; 
  • 负责相关仪器或设备的日常维护工作; 
  • 协助管理实验室,包括但不限于样本管理,文件管理、培训管理等,为实验室的正常运行提供支持; 
  • 协助完成体系的持续提升; 
  • 完成上级安排的其他工作。

 

候选人要求:

  • 专科及以上学历, 生物技术、生物工程、分析化学、细胞生物学、免疫学等相关专业 ,具有1年以上的分析实验室工作经验;
  • 化学制药、生物制药和细胞治疗从业经验者优先,有GMP/GLP工作经验者优先,有细胞治疗产品分析经验者优先有GLP/GMP经验优先; 
  • 熟练操作Office等常用办公软件,荧光定量PCR实验技术和操作要点,有哺乳类动物细胞培养、ELISA或流式细胞术实验操作经验者优先; 
  • 了解生物制品项目管理流程、IND/BLA申报流程者优先; 
  • 为人诚实,原则性强,学习和表达能力强,具有较强的团队意识和一定的沟通协调能力,较强的抗压能力; 
  • 服从上级的工作安排,吃苦耐劳,具有高度的工作责任心。

 

HR联系方式:李女士,Jiaqi.Li@grit-bio.com

2021年5月7日 14:32
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