工艺开发高级研究员-研发部

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工作内容:

  • 参照公司及GMP要求,监督并规范一切与生产及研发相关的行为和操作;
  • 协助研发总监完成相关科研技术项目的实施;
  • 进行工艺开发的项目管理,包括项目规划、实验设计、数据分析及结果整理等;
  • 负责TIL各阶段的工艺开发、条件优化、工艺固定,并完成SOP及SMP文件撰写;
  • 负责各类肿瘤细胞培养条件优化及TIL功能检测的研究,并对产品适应证或临床应用领域的数据支持进行总结;
  • 稳定进行IIT实验TIL细胞制备生产、回输、体外功能检测等,统计分析细胞制备各方面情况,并与临床疗效结合;
  • 负责二代TIL工艺开发及条件摸索,并建立质量标准及检测方法,进行稳定生产;
  • 负责工艺开发相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训;
  • 审核实验记录和现场记录,并递交上级领导审核;
  • 负责监督研发场地的清洁与环境维护,保证研发现场清洁有序,并指导及监督员工遵守执行相关清洁标准操作程序;
  • 配合其他部门完成仪器设备的计量、确认、验证、维护、保养及维修工作;
  • 如遇突发情况或实验出现异常,及时向上级领导汇报,并采取相应措施。

 

候选人要求:

  • 教育背景:本科或以上学历,或中级职称;
  • 专业:生物医药及相关专业;
  • 工作经验:具有2年及以上细胞培养、功能检测的研发工作经验;
  • 知识技能要求:熟悉无菌操作规范,生产质量管理经验和新版GMP理念;熟练使用办公软件及相关软件;具有良好的英文阅读与写作能力;具有良好的项目管理能力;
  • 领导力要求:诚实敬业、细致严谨,具有独立思考能力、良好的沟通能力、执行力、团队合作精神和奉献精神。

 

HR联系方式:李女士,Jiaqi.Li@grit-bio.com

2020年7月27日 12:57
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