关于沙砾About Us

沙砾生物（GRIT Bio）是一家全球领先的下一代 T 细胞疗法创新企业，聚焦癌症及自身免疫性疾病，致力于推动具有全球竞争力的创新细胞治疗产品开发。公司由创始人、董事长兼首席执行官刘雅容博士领衔，现有员工 200 余人，并建立了一支由全球化人才组成的百余人研发团队。核心管理团队具备中美 CGT 行业从早期研发、临床转化、注册开发到产品上市的全链条经验，为创新产品的持续开发及全球化布局奠定基础。

公司已构建涵盖 TIL 疗法、CAR-iNKT 细胞疗法、in vivo CAR-T 细胞疗法及新抗原肿瘤疫苗的多元化产品管线，覆盖实体瘤、血液系统恶性肿瘤及自身免疫性疾病等重大未满足临床需求。依托 T 细胞生物学与工程化技术核心能力，公司同步深耕自体细胞治疗、工程化细胞治疗、异体现货型细胞治疗、体内 T 细胞工程化方向，打造覆盖丰富临床应用场景、多技术路径协同的 T 细胞疗法产品矩阵。

沙砾生物是国内较早系统布局 TIL 疗法并进入注册临床开发阶段的创新企业之一，在 TIL 领域目前已形成从非基因修饰 TIL、细胞因子增强型 TIL 到基因编辑型 TIL 的多代际产品布局。核心产品 GT101 为中国首个获批开展注册临床研究的 TIL 药物，目前已推进至关键临床研究阶段，并持续拓展实体瘤适应症及联合治疗场景。在 GT101 基础上，进一步开发了膜结合 IL-15 增强型 TIL 产品 GT201 及双基因敲除型 TIL 产品 GT307。

除传统体外细胞治疗外，公司亦较早布局 in vivo CAR-T 等体内 T 细胞技术，探索直接在患者体内完成 T 细胞工程化的新一代细胞治疗模式。由沙砾生物 invivo CAR-T 技术平台孵化的 GT801 采用 T 细胞靶向 LNP 递送技术，将编码 CAR 的 mRNA 递送至患者体内 T 细胞，在体内生成 CAR-T 细胞。目前 GT801 已进入人体临床研究，并在血液系统恶性肿瘤及自身免疫性疾病中开展临床探索。

公司以北京总部及研发中心为战略运营与创新中枢，联动上海研发中心及苏州 GMP 生产基地，形成覆盖药物发现、工艺开发、质量控制、临床转化及商业化生产的全链条药物研发与工业化体系。依托完善的 QA/QC 质量管理体系及高标准生产设施，实现从生产到成品放行的全流程质量管控；相关设施按照 cGMP 标准建设并获得国际标准化组织 ISO9001:2015 质量管理体系认证，为创新 T 细胞疗法的全球临床开发及未来商业化生产提供高质量、可持续的 CMC 与制造保障。

公司已建立覆盖中国和美国的临床开发及注册能力，多项自主研发产品进入临床阶段并持续形成临床数据积累。核心产品 GT101 已进入关键临床研究阶段；下一代增强型 TIL 产品 GT201 已完成中美 IND 申报并进入临床开发；in vivo CAR-T 产品 GT801 亦已获得早期人体临床数据。随着公司在传统 TIL、工程化 TIL 及 in vivo CAR-T 等不同技术领域进入临床验证阶段，公司将持续推进创新产品的全球开发，有望在癌症及自身免疫性疾病中实现新的突破。

自成立以来，公司获得多轮知名产业及财务投资机构的融资支持，建立了较为稳健的长期发展基础，为核心产品临床开发、下一代技术平台建设、产业化能力完善及全球业务拓展提供持续支持。

沙砾生物已建立覆盖中国和美国的临床开发、注册申报及项目管理能力，并按照 ICH GCP 及中美相关监管要求持续完善临床试验质量管理体系。依托中美两地的研发及临床开发团队，公司已具备从临床方案设计、IND 申报、临床运营与质量管理，到全球多中心开发及注册策略制定的全流程能力，为创新 T 细胞疗法的全球临床开发和产业化奠定基础。